会員企業からのお知らせ

【シスメックス株式会社】SARS-CoV-2用検査試薬KITについて

掲載日:2020年6月18日
一般社団法人 Medical Excellence JAPAN

MEJ企業会員であるシスメックス株式会社から、SARS-CoV-2用検査試薬KITについてお知らせが届きましたので、ご案内いたします。


シスメックス株式会社は、2020年3月27日「2019-nCoV検出蛍光リアルタイムRT-PCRキット」について、体外診断用医薬品として国内初の薬事承認を取得しました。本製品は、リアルタイムPCR装置ともに利用することで、上気道由来検体(鼻咽頭拭い液)又は下気道由来検体(喀痰もしくは肺胞洗浄液)から抽出したSARS-CoV-2のRNAを検出(SARS-CoV-2感染の診断の補助)することが可能となります。また検体として唾液を用いることについて、2020年6月2日に薬事承認の適用が拡大され、同日付で保険適用を受けております。


■国内初、新型コロナウイルス検査キット(RT-PCR 法)の薬事承認を取得
~体外診断用医薬品として医療機関への早期導入を目指す~
https://www.sysmex.co.jp/news/2020/pdf/200327.pdf

■唾液を用いた新型コロナウイルス PCR検査が可能に
~使用検体種の適用を拡大~
https://www.sysmex.co.jp/news/2020/pdf/200603.pdf

■新型コロナウイルス感染症への取り組み
https://www.sysmex.co.jp/COVID19.html 

シスメックスは本製品の提供を通じて、指定感染症検査を実施することが可能な医療機関における、COVID-19に対する臨床検査実施体制の構築に寄与します。

ご関心のある医療機関におかれましては、以下までご連絡いただければ幸いです。

シスメックス株式会社 ライフサイエンス事業部門
事務局 [ lifescience@sysmex.co.jp ]


一般社団法人 Medical Excellence JAPAN(MEJ)
事務局 広報チーム(担当:河合、上山) 
〒102-0082 東京都千代田区一番町13番地 一番町法眼坂ビル3F
E-mail: info-mej@me-jp.org


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